判例全文

【事件名】類似薬剤の不正競争事件Ｆ（２） 【年月日】平成１８年９月２８日 　知財高裁　平成１８年（ネ）第１００２２号　不正競争行為差止等請求控訴事件 　（原審・東京地裁平成１７年（ワ）第５６５２号） 　（平成１８年８月２９日　口頭弁論終結） 判決 控訴人　エーザイ株式会社 同訴訟代理人弁護士　田中克郎 同　中村勝彦 同　長坂省 同　藤井基 同　柏健吾 同　太田知成 同　伊勢智子 同　宮下央 同訴訟復代理人弁護士　根本浩 被控訴人　株式会社陽進堂 同訴訟代理人弁護士　浦崎威 同　久保精一郎 主文 １　本件控訴を棄却する。 ２　控訴人が当審において追加した予備的請求をいずれも棄却する。 ３　控訴費用は控訴人の負担とする。 事実及び理由 第１　当事者の求めた裁判 １　控訴人 (1)　原判決を取り消す。 (2)　被控訴人は、原判決別紙被告標章目録１記載の形態を有するＰＴＰシート及び同目録２記載の形態を有するカプセルを用いた胃潰瘍治療剤を製造及び販売してはならない。 (3)　被控訴人は、その占有に係る原判決別紙被告標章目録１記載の形態を有するＰＴＰシート及び同目録２記載の形態を有するカプセルを用いた胃潰瘍治療剤を廃棄せよ。 (4)　被控訴人は、控訴人に対し、２０万４０００円及びこれに対する平成１７年４月２３日から支払済みまで年５分の割合による金員を支払え。 (5)　訴訟費用は、第１、２審を通じ、被控訴人の負担とする。 (6)　仮執行宣言 　（上記(2)ないし(4)の請求は、主位的に不正競争防止法３条、４条に基づき、予備的に民法７０９条に基づくものである。なお、予備的請求は、当審において追加されたものである。） ２　被控訴人 主文同旨 第２　事案の概要 　控訴人、被控訴人は、いずれも医薬品等の製造、販売等を業とする株式会社である。 　本件は、控訴人が被控訴人に対し、被控訴人が製造・販売する胃潰瘍治療剤「アンタゴスチンカプセル」（以下「被告商品」という。）が控訴人の販売する胃炎・胃潰瘍治療剤「セルベックスカプセル５０ｍｇ」（以下「原告商品」という。）とカプセル及びＰＴＰシートの色彩構成において類似し、被控訴人による被告商品の販売が不正競争防止法２条１項１号所定の不正競争行為に該当すると主張して、被告商品の販売等の差止め及び廃棄（同法３条）並びに損害賠償（同法４条）を請求したが、原判決が、控訴人の請求をいずれも棄却したため、控訴人が、これを不服として控訴を提起し、当審において、被控訴人の行為が民法７０９条所定の一般不法行為にも該当することを主張して、これに基づく上記と同一内容の請求を予備的請求として追加した事案である。 　なお、控訴人が主張する原告商品のカプセル及びＰＴＰシートの色彩構成は、緑色と白色の２色の組合せからなるカプセル及び銀色地に青色の文字等が書かれているＰＴＰシートという色彩構成（以下、原判決と同じく「本件配色」という。）であり、控訴人は、この本件配色が不正競争防止法２条１項１号にいう「商品等表示」に当たると主張するものである。 １　当事者の主張は、次のとおり当審における主張を付加するほか、原判決の「事実及び理由」の「第２ 事案の概要」欄に記載のとおりであるから、これを引用する。なお、略語については、当裁判所も原判決と同一のものを用いる。 ２　控訴人の当審における主張 (1)　患者も「需要者」に該当すること 　患者は、医療用医薬品を自ら選択する権利（自己決定権）を有し、医療用医薬品に関心を有しており、処方を受けている医薬品が患者の知らないうちに先発品から後発品に変更されていれば、元に戻してほしいと考える患者が少なからず存在するし、医師の多くも患者が医療用医薬品の拒否権や変更権を有することを認めている（甲第１９号証）。したがって、患者も医療用医薬品の「需要者」に該当し、その存在は医療用医薬品の取引においても重視されるべきである。 (2)　本件配色の商品等表示該当性 ア　商品等表示該当性の判断基準 　医療用医薬品の場合、少なくとも患者は、商品の名称や製造・販売している会社名等を基準に医療用医薬品を自ら選択するわけではなく、医師や薬剤師等に処方された医療用医薬品をそのカプセル及びＰＴＰシートの色彩等の外観で識別していることが多く、従前服用していた医療用医薬品と同様のカプセル及びＰＴＰシートの外観を有する他の医療用医薬品が処方されたとしても、従前のものと誤認混同してそのままにしておくということが生じ得る。医療用医薬品においては、カプセル及びＰＴＰシートの外観が持つ識別力は通常の商品とは全く異なるから、医療用医薬品のカプセル及びＰＴＰシートの形態が商品等表示に該当するか否かを検討する際には、当該色彩等の形態が他の商品と異なる顕著な特徴を有しているかどうかを重視すべきではない。 　したがって、医療用医薬品のカプセル及びＰＴＰシートの色彩構成の商品等表示該当性については、原判決が判示したように、�@当該配色をその商品に使用することの新規性又は特異性、�A当該配色とそれが施された商品との結びつきの強さ及び当該配色の使用の継続性、�B当該配色の使用に関する広告宣伝とその浸透性及び当該商品の売上げ、�C取引者や需要者である消費者が商品を識別、選択する際に当該配色が果たす役割の大きさ等の要素を考慮するとしても、これらの要素をすべて同じ位置づけのものとしてとらえるべきではなく、医療用医薬品の取引の特殊性を十分に考慮した上で、種々の要素を総合的に検討して判断すべきである。 　また、本件配色を控訴人が独占したとしても、その他の事業者に与える不利益は原告商品と同様の色彩構成をカプセル形態の胃潰瘍治療剤に限って使用することができなくなるという極めて限定されたものにすぎない。被控訴人は、周知な商品等表示である本件配色を用いて患者の自己決定権を奪っているのであり、カプセル及びＰＴＰシートの色彩構成についての保護（独占の防止）を慎重にすべきであるとの理由から、このような被控訴人を保護し、長年営々と努力して築き上げてきた原告商品への信用力に不当にフリーライドをされ、原告商品の売上げを不当に奪われている控訴人を保護しないのは、不正競争防止法２条１項１号の趣旨に反する。 イ　本件配色の新規性又は特異性 (ア)　新規性・特異性の判断対象範囲 　医療用医薬品の市場においては、医療用医薬品の種別ごとの処方ランキングが存在し、医療用医薬品全体の市場が存在するとともに、その種別ごとの市場が存在するから、原告カプセル及び原告ＰＴＰシートの色彩構成の商品等表示該当性は、医療用医薬品全体の中で判断するのではなく、胃潰瘍治療剤の中において判断すべきである。原判決が言及した薬剤のうち、「チアトン５」以外の薬剤は、胃潰瘍治療剤でないから、本件配色の新規性又は特異性を判断するに当たって考慮する必要はない。 (イ)　色彩の相違 　原告商品における「緑色系」の色は正確には「灰青緑色」であり、「白色系」の色は「淡橙色」であって（甲第３０号証）、原判決が言及している医療用医薬品である「インスミン１５」（乙第９号証）、「アタラックス−Ｐ（５０ｍｇ）」（甲第３１号証）、「ケフレックスカプセル」（甲第３２号証）の各カプセルに使用されている「緑色」及び「白色」の色彩とは、着色の濃淡の違いにとどまらず、離隔的に観察しても明確に識別することができる。また、これらの医薬品のＰＴＰシートの地の色又は文字の色は、本件配色と異なる。 　乙第２号証記載の「ナイキサンカプセル」、「ナボールＳＲカプセル３７．５」、「ドプスカプセル２００」、「アボビスカプセル５０」及び「チアトン５」は、いずれも緑色系の色と白色系の色の組合せによるカプセルが用いられていない点で本件配色と異なる。 　したがって、これらの薬剤があることを理由として、本件配色の新規性又は特異性を否定することはできない。 　また、色差及び吸光度を測定すると、原告商品と被告商品を含む後発品の色は非常に類似しているのに対し、後発品以外で緑色系の色と白色系の色の組合せによるカプセルの色とは類似していない（甲第６１号証）。 　また、本件配色においては、�@カプセルが緑色系の色と白色系の色の組合せによること、�AＰＴＰシートが銀色地に青色系の文字等が書かれていることの双方に着目すべきであり、胃潰瘍治療剤として�@及び�Aのいずれも満たすものは、原告商品及び被告商品以外にほとんど存在しない。さらに、医療用医薬品全体からみても、�@及び�Aのいずれも満たすもので原告商品ほど出回っているものは存在しない。 (ウ)　原告商品の外観の特異性の非希釈化 　原告カプセル及び原告ＰＴＰシートは、昭和５９年１２月の販売開始以来、現在まで同一の色彩構成を使用して販売され、平成９年に後発品が販売されるまでは、胃潰瘍治療剤において、控訴人がこの色彩構成を独占してきたから、胃潰瘍治療剤においては、本件配色が特異性を有していたことは明らかであり、原告商品は、後発品の発売後も、依然として高いシェアを維持している。このような状況からすれば、原告商品の外観の特異性を希釈化するためには、原告商品と同等の販売数や処方数のある医療用医薬品が存在するといえることが必要であるが、原判決が言及する医療用医薬品のうち、原告商品ほど処方されているものは存在せず、どの商品もごく僅かしか市場に出回っていないのであるから、これらの医療用医薬品が存在することをもって、本件配色の新規性又は特異性が否定されることにはならない。 ウ　当該配色とそれが施された商品との結びつきの強さ及び当該配色の使用の継続性 　原告商品は、昭和５９年１２月に販売を開始されたが、それ以前には、本件配色と同様の色彩構成のカプセル及びＰＴＰシートを用いた胃潰瘍治療剤は存在しない。原告商品は、販売開始から現在まで同一のカプセル及びＰＴＰシートの色彩構成を使用して販売され、平成９年に後発品が販売されるまでは、控訴人がこの色彩構成を独占してきた。控訴人が、原告商品以外の薬剤に「セルベックス」という名称を付していることは、原告商品の外観の識別力に何ら影響を与えるものではない。 エ　取引者や需要者である消費者が商品を識別、選択する際に本件配色が果たす役割の大きさ 　医師や薬剤師等の医療関係者も、商品名だけでなく、カプセル及びＰＴＰシートの色彩構成から医療用医薬品を識別することがあり（甲第１９号証）、医療関係者や患者の多くは、原告商品のデザインを見れば、セルベックス又はいつも服用している胃薬であるとの認識を持つ（甲第２３号証の１ないし１２５）。また、患者は、一般に、自分が服用している医療用医薬品の販売名を覚えておらず、カプセル及びＰＴＰシートの外観で識別しているのが実情である（甲第１９号証）。 (3)　一般不法行為に基づく請求（当審で追加した予備的請求） 　仮に被控訴人による被告商品の販売が不正競争防止法２条１項１号所定の不正競争行為に該当しないとしても、以下の事情を考慮すれば、被控訴人の被告商品の製造販売行為は、公正な競争として社会的に許容される限度を超えるものであるから、民法７０９条所定の一般不法行為を構成する。これにより、控訴人は、原告商品の売上高の減少という経済的損失を被っており、その額は、２０万４０００円を下らない。 ア　被告商品を含む後発品は、先発品と成分が同一であり、先発品よりも薬価が低いにもかかわらず、後発品メーカーのＭＲが少なく、安全性に関する情報提供が不足し、医師等及び患者が後発品に対して漠然とした不安感を抱くため、一向に普及しない。そこで、被控訴人を含む後発品メーカーは、後発品の外観を先発品と酷似させ、医師等及び患者に誤認混同を起こさせる方法で後発品の売上げ拡大を狙っている。また、患者に処方する薬剤を先発品から後発品に変更する際に、両者の違いを説明しない医師がいるところ、被控訴人は、このような実態を認識しつつ、カプセル及びＰＴＰシートの色彩構成を先発品である原告商品の色彩構成と酷似させ、患者に誤認混同を起こさせ、患者の自己決定権を侵害している。 イ　被控訴人の模倣の程度は、単なる類似に止まらず、いわゆるデッドコピーというべきもので、酷似している。 ウ　被告商品は、先発品である原告商品と成分が同一である後発品に該当するから、原告商品と直接的競合関係にあり、被告商品が患者の混同等を利用して売上げを伸ばせば、原告商品の売上げを不当に奪う結果となる。 エ　控訴人は、原告商品の外観を決定するために、アンケートを行ったり、検討を繰り返した上で、医師、薬剤師のみならず、患者にも受け入れられやすいものとした。また、控訴人は、適切な情報提供活動を展開し、安全供給体制の確立・維持に努力してきた。このようにして得られた原告商品の外観に対する絶大な信頼に基づく控訴人の経済的利益は、十分法的保護に値する。 オ　後発品が販売されるのは、先発品についての特許権の存続期間が満了した後であるところ、控訴人が求めているのは、特許権が消滅した後における当該発明を実施した商品の販売の差止めではなく、原告商品の外観を模倣して後発品を販売する行為の差止めである。したがって、被控訴人が原告商品の外観とは異なる外観の後発品を販売することは妨げられないのであって、控訴人の請求が認められても、不当な独占にはならない。 ３　被控訴人の当審における主張の要点 (1)　患者も「需要者」に該当することについて 　原告商品、被告商品を含む医療用医薬品は、医師の処方箋がなければ購入することはできないものである。医師等が患者の意見・希望を考慮することがあるとしても、患者が最終的選択をすることはできない。このように、商品について最終的選択ができない者については、商品等表示によって「顧客を獲得する行為」が想定されないから、患者は不正競争防止法２条１項１号の「需要者」に該当しない。 (2)　色彩構成の商品等表示性の判断基準 　本件配色は、単純な色彩の単純な組合せにすぎず、それ自体で商品の出所を表示し得るものではない。したがって、�@当該配色をその商品に使用することの新規性又は特異性、�A当該配色とそれが施された商品との結びつきの強さ及び当該配色の使用の継続性、�B当該配色の使用に関する広告宣伝とその浸透性及び当該商品の売上げ、�C取引者や需要者である消費者が商品を識別、選択する際に当該配色が果たす役割の大きさ等の要素を考慮して、出所表示機能を有すると認められるものでなければ、商品等表示に該当することはない。 (3)　本件配色の商品等表示性 ア　新規性又は特異性の判断対象 　医師や薬剤師は、日常的に多くの患者に接し、多種多様な薬剤を処方し、使用している。患者についても、同時又は異時に複数の領域の疾患を患うことがあるし、一つの疾病について、複数の薬剤が処方されることもある。したがって、「同種商品」の範囲は、医療用医薬品とすべきである。 　原告商品の後発品が発売された平成９年以前にも、カプセルの色彩が原告色彩構成と類似する医薬品（「インスミン１５」（乙第９号証））は存在したし、平成９年以降も、原告商品の販売数や処方数において他の同種商品よりも多いのは、原告商品の効能等が評価された結果であると考えられ得るが、本件配色が評価されたものとは考えられない。 イ　色彩の相違について 　控訴人は、原告商品における「緑色系」の色は正確には「灰青緑色」であり、「白色系」の色は「淡橙色」であって、離隔的に観察しても明確に識別することができると主張するが、本件訴訟において、控訴人自ら原告カプセルが「緑色」と「白色」の組合せと主張してきたのであり、新規性又は特異性を認めるほど大きな違いではない。 ウ　商品を識別、選択する際の色彩構成の役割の大きさ 　現在の医療現場において、医療用医薬品の配色自体が商品の選択の場面において自他商品識別機能を備え、機能することは考えられない。医療用医薬品は、製薬会社等から直接又は卸経由で医療機関に納入されるのであり、この取引の過程において、商品の配色が問題になることはない。医療用医薬品が医師の処方に従って調剤薬局等で患者に供給される場面においても、医師等が外観によって薬剤を選択することはない。医師が処方にあたり、患者の希望を聴いたとしても、医学的立場から選択がされるのであり、外観によることはない。 　薬剤の外観は、患者が誤って服用するのを防止することに一定の役割を果たすが、そのことは、先発品にするか、後発品にするかを選択する際に外観が自他商品識別機能を果たすということではない。 　医師等も患者も外観に依拠して医薬品を識別・選択することに関する控訴人提出の証拠には、次のとおり証拠価値がない。 (ア)　甲第１９号証には、医療用医薬品を医師等が患者に処方する場面で外観によって医療用医薬品を識別するとの結果は出ていない。 (イ)　甲第２０ないし第２２号証において、患者に医薬品の外観を示して行った調査結果があるが、原告商品及び被告商品は医療用医薬品であり、医師等の処方や説明なしに、調査におけるような状況で患者が選択することはあり得ない。 (ウ)　甲第２３号証のアンケートは、原告商品を処方する医師による回答であり、偏頗であって証拠価値がない。また、先発品から後発品への切換えに関する質問（�V）は、他人の行動に関する推測を問うものであり、このような質問に対する回答結果に証明力はない。 (エ)　甲第１７号証の１ないし１２３は、控訴人が用意した文書に署名又は記名押印をして作成されたものであるが、「薬価と納入価格との差額（医療機関の利益）は後発品の方が大きい」との実態はなく、誤った前提に基づくものであり、同号証には証拠価値がない。 　また、上記の差額は後発品の方が大きいということがない以上、差額が大きいことを理由に、医師や薬剤師が後発品への切換えを望んだり、患者が知らないうちに、先発品を後発品に切り換えたり、切り換えたことが患者に気づかれないようにしたりすることはないから、このような回答を誘導する同号証には証拠価値がない。 (4)　一般不法行為に基づく請求（当審で追加した予備的請求）について 　先発品と効能効果が同じ後発品を製造・販売することは、適法な行為であり、不正競争防止法上の不正競争行為とも認められないのであるから、特段の事情がない限り、後発品の製造・販売が「社会的に許容される限度を超え」、一般不法行為が成立することはない。本件においては、特段の事情も存在しないから、控訴人の一般不法行為に基づく請求（予備的請求）にも理由がない。 第３　当裁判所の判断 　当裁判所は、本件配色は出所表示機能ないし自他商品識別機能を備えたものとは認められないから、不正競争防止法２条１項１号所定の「商品等表示」に該当するものではなく、被控訴人による被告商品の販売が同号所定の不正競争行為に該当することを理由とする控訴人の主位的請求はいずれも理由がないと判断する。また、控訴人が当審において追加した、被控訴人の行為が民法７０９条所定の一般不法行為に該当することを理由とする予備的請求もまた理由がないと判断する。その理由は、次のとおりである。 １　不正競争防止法２条１項１号の「商品等表示」について (1)　色彩（色彩構成）の商品等表示性 　不正競争防止法２条１項１号が、他人の周知な商品等表示と同一又は類似の商品等表示を使用することをもって不正競争行為と定めた趣旨は、周知な商品等表示に類似する商品等表示を使用することにより、需要者ないし取引者に当該商品等の出所を誤認させ、他人の営業上の信用にただ乗りをして顧客を獲得する行為を防止することにより、周知な商品等表示に化体された営業上の信用を保護するとともに、事業者間の公正な競争を確保することにあると解される。 　そして、不正競争防止法２条１項１号において、「商品等表示」とは「人の業務に係る氏名、商号、商標、標章、商品の容器若しくは包装その他の商品又は営業を表示するものをいう」と規定されているところ、商品やその容器等の外観に表れた色彩（色彩構成）も、一応、同号にいう「商品等表示」に当たり得るものといえる。 　もっとも、不正競争防止法２条１項１号の趣旨や、同号において「商品等表示」が「人の業務に係る・・・商品又は営業を表示するものをいう」と定められていることからすれば、同号にいう「商品等表示」は、商品等表示それ自体が客観的に自他識別機能ないし出所表示機能を備えていることが必要であることはいうまでもないところ、商品あるいはその包装の色彩や色彩構成（複数の色彩の組合せ）は、商標等と異なり、本来的には商品の出所を表示する目的を有するものではなく、その色彩や色彩構成自体が商品と結合して特定の出所を表示する二次的意味を有するに至る場合があるにすぎないものである。 　また、色彩は、文字、図形、記号等と結合した場合には、商標法上の商標となり得るし（同法２条１項）、物品の形状、模様等と結合した場合には、意匠法上の意匠（同法２条１項）となり得るものであるが、本来、色彩（色）それ自体の使用は、何人も自由に行うことができるものであり、色彩あるいは色彩構成を商品等表示として不正競争防止法によって保護することは、工業所有権制度によることなく、本来自由に使用できる色彩について特定の事業者の独占を認める結果になることにも留意する必要がある。 　したがって、色彩あるいは色彩構成自体が商品と結合して出所表示機能を有し、不正競争防止法２条１項１号所定の「商品等表示」に当たるといえるためには、その色彩をその商品に使用することの特異性など、少なくとも当該色彩あるいは色彩構成が他の同種商品とは異なる顕著な特徴を有していることが必要であるというべきであり、また、その商品等表示該当性を判断するに当たっては、上記顕著な特徴を有することに加えて、さらに当該商品について当該色彩あるいは色彩構成の使用継続性の程度、需要者が識別要素として色彩あるいは色彩構成に着目する度合いなどをも考慮して検討されなければならないというべきである。 (2)　原告カプセル及び原告ＰＴＰシートの商品等表示性 　原告カプセルは商品の一部であり、原告ＰＴＰシートは商品の包装であるから、それらの外観に現れた色彩構成も不正競争防止法２条１項１号にいう「商品等表示」に一応当たり得るものといえる。 (3)　本件配色の商品等表示性 ア　前記のとおり、本件配色が出所表示機能を有し、不正競争防止法２条１項１号所定の「商品等表示」に当たるといえるためには、その色彩をその商品に使用することの特異性など、少なくとも当該色彩構成が他の同種商品とは異なる顕著な特徴を有していることが必要である。 　この点について、控訴人は、医療用医薬品の場合、そのカプセル及びＰＴＰシートの色彩等の形態が商品等表示に該当するか否かを検討する際には、当該色彩等の形態が他の商品と異なる顕著な特徴を有しているかどうかを重視すべきではない旨主張する。しかし、前記のとおり、色彩自体は本来的には商品の出所を表示する目的を有するものではなく、一定の場合に特定の出所を表示する二次的意味を有するに至る場合があるにすぎないものであり、しかも、色彩は本来何人も自由に使用することのできるものであるから、原告カプセル及びＰＴＰシートの色彩構成について、商品を他から識別して特定の出所を表示する機能を備えているものとして、その独占を認めるためには、少なくともそれがありふれたものではない顕著な特徴を有していることが必要であると解すべきであり、このことは医療用医薬品についても何ら異なるところはないというべきである。控訴人は、カプセル及びＰＴＰシートの色彩構成の商品等表示該当性については、当該配色をその商品に使用することの新規性又は特異性のほかに、種々の要素を総合的に検討して判断すべきであるとも主張するが、そもそも当該配色がありふれたもので顕著な特徴を有していない場合にまで、本来自由に使用できる色彩について、特定の事業者の独占を認めることは相当でないことは、既に述べたとおりであり、控訴人の主張は採用することができない。 　なお、控訴人は、本件配色を控訴人が独占したとしても、その他の事業者に与える不利益は原告商品と同様の色彩構成をカプセル形態の胃潰瘍治療剤に限って使用することができなくなるという極めて限定されたものにすぎないなどとも主張しているが、本来何人も自由に使用することのできる色彩について、特定の事業者の独占を認めることは、それがカプセル形態の胃潰瘍治療剤の範囲に限られるとしても、他の事業者に与える不利益は大きいものがあるといわざるを得ないのであり、色彩あるいは色彩構成が商品等表示に当たるといえるためには、少なくともそれがありふれたものではない顕著な特徴を有していることが必要であるというべきである。 イ　ところで、本件配色が他の同種商品とは異なる顕著な特徴を有しているかどうかを検討するに当たって、同種商品の範囲をどのようにとらえるかについて、控訴人は、医療用医薬品の種別ごとの処方ランキングが存在し、医療用医薬品の種別ごとの市場が存在するから、本件配色の商品等表示該当性は、医療用医薬品全体の中で判断するのではなく、胃潰瘍治療剤の中において判断すべきであると主張する。 　原告商品及び被告商品が医療用医薬品であることは当事者間に争いがなく、弁論の全趣旨によれば、医療用医薬品は、製薬会社等から医療機関等に販売され、そこで具体的処方があるまで保管され、医師の処方により患者に対して使用され、患者はその薬剤の対価を負担するものであることが認められる。医師等は、日常的に数多くの患者に接し、様々な薬剤を処方・使用しているところ、医師等が日常的に接する患者は、胃潰瘍に限らず多種多様な疾病に罹患しているのであり、一人の患者が同時に複数の疾病に罹患していることも少なくない。また、処方箋により医療用医薬品の調剤を行う調剤薬局においては、複数の医師からの処方箋に対応するため、非常に多くの種類の医薬品を取り扱うものであり、調剤薬局が日常的に取り扱う医療用医薬品も胃潰瘍治療剤に限らず、多種多様である上、複数の種類の医療用医薬品が処方された患者に対し、処方に係る複数種類の医療用医薬品を調剤する場合も多い。このように、医師等が日常的に胃潰瘍治療剤に限らず、多種多様な医療用医薬品を取り扱っている実態からすれば、医療機関等において医療用医薬品がその種類や薬効によって分類・保管されているとしても、原告商品についての「同種商品」は、医療用医薬品全体をいうものと解すべきである。 　控訴人は、医療用医薬品の種別ごとの処方ランキングが存在することを根拠の一つとして挙げるが、同種商品の範囲は、上記のように同種商品が通常の取引においてどのように取り扱われているかの観点から判断されるべきであって、処方ランキングの存在は、これと何の関係もない。 　以上のとおり、「同種商品」は胃潰瘍治療剤に限定されるとの控訴人の主張は採用することができず、本件配色が顕著な特徴を有しているどうかは、医療用医薬品全体を同種商品として検討されるべきであり、本件配色が出所表示機能を備えているかどうかも、医療用医薬品全体の中で判断すべきである。 ２　本件配色についての具体的な検討 (1)　本件配色の顕著性 ア　乙第２号証によれば、緑色と白色の２色からなるカプセル剤として、「インスミン１５」（乙第９号証）、「アタラックス−Ｐ（５０ｍｇ）」（甲第３１号証）及び「ケフレックスカプセル」（甲第３２号証）があり、このうち「インスミン１５」は、原告商品の販売開始以前に販売が開始されていることが認められる。 　また、乙第２号証によれば、銀色地に青色の文字等が付されたＰＴＰシートを使用するものとして、カプセル剤に限っても「ナイキサンカプセル」、「ナボールＳＲカプセル３７．５」、「ドプスカプセル２００」、「アボビスカプセル５０」、「チアトン５」等多数のものがあることが認められる。 　さらに、乙第２号証によれば、カプセルに緑色と白色の２色を使用し、かつ、銀色地のＰＴＰシートに青色の文字等が書かれている医療用医薬品として、「アシノンカプセル１５０」（乙第２号証２７頁）があることが認められる。 　また、弁論の全趣旨によれば、被告商品以外にも、多数の後発品製造販売業者が、平成１０年ころから、緑色と白色の２色からなるカプセルと、銀色地に青色の文字等が付されているＰＴＰシートとで構成する医療用医薬品を販売していることが認められる。 イ　上記の事実からすれば、現時点（本件口頭弁論終結時）はもとより、控訴人が損害賠償請求について損害の発生期間として主張する平成１４年３月から平成１７年３月までの間において、原告商品の本件配色は、医療用医薬品（少なくともカプセル剤）全体からみて、ごく単純な配色のものであり、特異性のある顕著な特徴を有しているものとは認められない。 ウ　したがって、本件配色は、特段の特異性を有するものではなく、他の同種商品とは異なる顕著な特徴を有しているということはできないから、出所表示機能を有するものではなく、不正競争防止法２条１項１号にいう「商品等表示」に当たるということはできない。 (2)　控訴人の主張について ア　控訴人は、上記薬剤のうち「チアトン５」以外の薬剤は、胃潰瘍治療剤でないから、本件配色の新規性又は特異性を判断するに当たって考慮する必要はないと主張するが、前記のとおり、本件配色が他の同種商品とは異なる顕著な特徴を有しているかどうかを検討するに当たっての基準となる「同種商品」は、医療用医薬品全体であるから、控訴人の主張は、採用することができない。 イ　控訴人は、原告カプセル及び原告ＰＴＰシートにおける「緑色系」の色は正確には「灰青緑色」であり、「白色系」の色は「淡橙色」であって、上記認定の薬剤のうち「インスミン１５」、「アタラックス−Ｐ（５０ｍｇ）」及び「ケフレックスカプセル」の各カプセルに使用されている「緑色」及び「白色」の色彩とは、着色の濃淡の違いにとどまらず、離隔的に観察しても明確に識別することができると主張する。 　しかし、原告商品、被告商品を含む医療用医薬品の通常の取引においては、色を識別するとしても、肉眼での観察によると考えられるから、控訴人の主張する色彩の相違は、需要者が肉眼で離隔的に観察した場合に、識別することができるものでなければならない。また、本件配色はカプセルの色とＰＴＰシートの地の色及び文字の色との組合せであるから、ＰＴＰシートに入った状態でカプセルを観察する方法が最も本件配色に適合する。しかし、乙第２、第３号証、第１０号証の１０ないし１２の写真を肉眼で観察しても、「緑色系」と「白色系」とされる複数のカプセルから、原告カプセルを色で識別することは困難であり、また、検甲第１号証において、カプセル自体を直接肉眼で観察しても、識別は困難である。また、控訴人の提出する甲第６１号証は、薬剤のカプセルの色差及び吸光度を機械で測定した結果であり、肉眼で観察した場合にもあてはまるとはいえない。 　なお、「灰青緑色」、「淡橙色」という色の名称は、一般的なものではなく、たとえ、肉眼で色調の違いを認識することができたとしても、需要者の記憶に残りにくい。さらに、控訴人が当審で提出した甲第３０号証は原告商品の添付文書であり、控訴人は原告商品の販売開始以来、色彩構成を変更していないと主張しているから、カプセルの色彩を「灰青緑色」と「淡橙色」の組合せと記載した文書が原告商品の販売開始時から存在したと考えられるにもかかわらず、控訴人は、本件配色のうち、カプセルの色については、緑色系の色と白色系の色の組合せと主張してきたのであって、「灰青緑色」と「淡橙色」の組合せとは主張していない。したがって、控訴人自身においても、原告商品のカプセルの色彩を、「緑色系」、「白色系」という以上に「灰青緑色」、「淡橙色」とまで識別していなかったものと推認される。 　また、控訴人は、「インスミン１５」、「アタラックス−Ｐ（５０ｍｇ）」及び「ケフレックスカプセル」はＰＴＰシートの地の色又は文字の色が本件配色と異なり、「ナイキサンカプセル」、「ナボールＳＲカプセル３７．５」、「ドプスカプセル２００」、「アボビスカプセル５０」及び「チアトン５」は緑色系の色と白色系の色の組合せによるカプセルが用いられていないなどとも主張する。確かに、上記各薬剤は、緑色と白色の２色を使用したカプセルと銀色地に青色の文字等が付されたＰＴＰシートの双方の構成を備えたものではないが、カプセル剤とＰＴＰシートのそれぞれについて、上記の各配色を用いた医療用医薬品が存在しているということは、緑色と白色の２色からなるカプセル、銀色地に青色の文字等が付されたＰＴＰシートなるものが、医療用医薬品において、それぞれありふれた配色のものであることを示すものであり、また、双方の色彩構成を備えた医療用医薬品もあることは前記認定のとおりであるから、控訴人の主張は、本件配色が特段の特異性を有するものでなく、他の同種商品とは異なる顕著な特徴を有しているとはいえないとの前記判断を左右するものではない。 ウ　控訴人は、原告商品の販売開始以来、平成９年に後発品が販売されるまでは、胃潰瘍治療剤において、本件配色を独占し、本件配色が特異性を有していたものであり、後発品の発売後も、依然として高いシェアを維持しているから、原告商品の外観の特異性は希釈化されていない旨主張する。 　しかし、前記のとおり、本件配色が他の同種商品とは異なる顕著な特徴を有しているかどうかを検討するに当たっての基準となる「同種商品」は、医療用医薬品全体であり、控訴人の上記主張は、これと異なる前提に立って本件配色の特異性を主張するもので、失当である。 　そもそも、本件配色が周知商品等表示に当たるか否かは、差止請求については事実審の口頭弁論終結時、損害賠償請求については損害の発生期間として主張する平成１４年３月から平成１７年３月までを検討すべきであるから（最高裁昭和６１年(オ)第３０、３１号同６３年７月１９日第三小法廷判決・民集４２巻６号４８９頁）、本件配色が他の同種商品とは異なる顕著な特徴を有しているかどうかも、上記の時点で判断すべきものであるところ、上記の時点において、本件配色が他の医療用医薬品とは異なる顕著な特徴を有しているとは認められないことは、前記のとおりである。 　控訴人は、後発品の発売後も、原告商品は高いシェアを維持しており、原告商品の外観の特異性は希釈化されていない旨主張する。しかし、前記認定のとおり、緑色と白色の２色からなるカプセル剤は原告商品の販売開始以前にも販売されていたのであり、また、多数の後発品製造販売業者が、平成１０年ころから、緑色と白色の２色からなるカプセルと、銀色地に青色の文字等が付されているＰＴＰシートとで構成する医療用医薬品を販売しており、損害賠償請求の対象とされている行為の開始の時である平成１４年３月には、既に３年以上の期間、それらの配色からなる多数の医療用医薬品が販売されていたものと認められるのであるから、平成１０年以前においても、また、それ以後においても、本件配色が他の同種商品の配色とは異なる顕著な特徴を有しているとはいえない。このことは、原告商品の胃潰瘍治療剤におけるシェアが圧倒的であることや、上記の他の医療用医薬品の処方数及び販売数の多寡によって異なるものではない。 　以上のとおりであり、控訴人の上記主張は採用することができない。 エ　控訴人は、医師や薬剤師等の医療関係者も、商品名だけでなく、カプセル及びＰＴＰシートの色彩構成から医療用医薬品を識別することがあり、医療関係者にとって医薬品の外観が医薬品の識別の際の重要な指標となっている旨主張する。 　しかし、医師は、患者の診療において高度の注意義務を負っている者であり、医師及び薬剤師等の医療関係者は、誤って処方と異なる薬剤を患者に交付することを防ぐ必要があるから、細心の注意力をもって医薬品を選別すべきことが要求されている医療関係者が貯蔵されている多数の医薬品の中から処方された薬剤を取り分けるときに、薬剤名よりもカプセル及びＰＴＰシートの色彩構成に着目しているとは考えられない。乙第１号証によれば、誤投与を防ぐために、ＰＴＰシートに薬剤の販売名（薬剤名）を記載するよう指導が行われていることが認められ、原告商品、被告商品を含む医薬品のＰＴＰシートには販売名が記載されているから、医療関係者が貯蔵されている多数の医薬品の中から処方された薬剤を取り分けるときには、販売名によって確認していると推認される。なお、甲第１８号証には、錠剤の識別方法として「色」が有効だと答えた医師、薬剤師が多かったとの結果が記載されているが、同号証における識別は「医療ミスを防ぐため」のものであり（医療ミスを防ぐためであれば、成分が同一である先発品と後発品とは、同じ色にすべきことになる。）、薬剤の出所との関係での識別ではない。また、甲第２３号証の１ないし１２５は、印刷された数行にわたる各質問事項に対して「はい」「いいえ」「わからない」との回答が用意された書面に、回答のいずれかを丸で囲み、署名又は記名押印するだけの方式のものであり、その実質的な質問事項（�Tないし�W）もすべて誘導的な内容のもので、いわば回答を暗示して行われたアンケートともいうことができるから、その結果をそのまま信用することはできない。 オ　控訴人は、患者は、一般に、自分が服用している医療用医薬品の販売名を覚えておらず、カプセル及びＰＴＰシートの外観で識別しているのが実情であり、患者の多くは、原告商品のデザインを見れば、セルベックス又はいつも服用している医薬であるとの認識を持つに至っている旨主張する。 　前記認定のとおり、医療用医薬品は、製薬会社等から医療機関に販売され、医師の処方により患者に対して使用され、患者は使用された薬剤の対価を負担するものであり、患者が薬局等で処方箋なしに自らの選択で購入することはできない。しかし、通常の診療過程において、目的とする治療に適合した効能を有する薬剤が複数存在する場合に、医師が患者に対して各薬剤の内容や薬価について説明をした上で、患者に選択をさせることは想定されるし、医師が成分名を記載した処方箋を患者に交付して、患者が薬剤師から説明を受けた上で、同一成分の複数の薬剤の中から選択することも想定される。このように、患者が複数の薬剤の中から自己に使用される薬剤を選択することに関与することがあり得るし、最終的には、患者が対価を負担することを考えると、上記のような限度において、患者も医療用医薬品の「需要者」に該当するということができる。 　もっとも、患者が「需要者」に該当するとしても、本件において、胃潰瘍患者が、原告商品を本件配色によって他の胃潰瘍治療剤ないし医療用医薬品一般から識別していることを認めるに足りる証拠はない。 　甲第１９号証によれば、医師、薬剤師ともに、医薬品処方時の患者への説明において、「効果・効能」、「服用方法」、「副作用」を説明する者が７７パーセント以上であるのに対し、「外観（色・デザイン等）」を説明する者は、医師で８．０パーセント、薬剤師で１６．５パーセントにすぎないとのアンケート結果が出ていることが認められる。これによると、患者が医師又は薬剤師から受ける説明においては、薬剤の効能、副作用が重要な事項として説明され、薬剤の外観は重視されていないことが認められる。また、説明時にカプセル及びＰＴＰシートその他の薬剤の外観を患者に示すことが行われているとしても、それは患者が処方された複数の薬剤を誤って服用することを防ぐ目的でされているものであって、薬剤の出所との関係で示されているものではないとみるのが相当である。甲第１９号証には、処方された医薬品が複数あるときに、患者が服用の際確認するのは、外観（色・デザイン等）が最も多いとのアンケート結果も記載されているが、処方された医薬品が複数あるときに、患者が服用の際確認するのは、上記と同様に、誤って服用することを防止するためであり、薬剤の出所との関係で識別しているものではないと考えられる。なお、甲第２１号証の１ないし１１及び第２２号証の１ないし４は、原告商品と他の同種商品との誤認混同についての調査結果であるが、その結果は、需要者が薬剤の出所を認識する場合において本件配色に着目していることを示すものではない。 　したがって、患者が薬剤の出所との関係で原告商品を本件配色によって識別している旨の控訴人の主張は採用することができない。 ３　以上のとおり、本件配色は、不正競争防止法２条１項１号にいう「商品等表示」に当たらず、その余の点について判断するまでもなく、被控訴人の被告商品の販売行為は、同号所定の不正競争行為に該当しないから、控訴人の主位的請求は理由がない。 ４　不法行為に基づく請求（当審で追加した予備的請求）について 　控訴人は、被控訴人の行為が仮に不正競争防止法２条１項１号所定の不正競争行為に該当しないとしても、社会的に許容される限度を逸脱するものであるから、民法７０９条所定の一般不法行為を構成すると主張する。 　しかしながら、一般に、経済活動ないし取引行為は法令等による規制に抵触しない限り、原則としてこれを自由に行うことができるものというべきである。本件において、被控訴人による被告商品の販売が不正競争防止法２条１項１号所定の不正競争行為に該当しないことは既に判示したとおりであるから、被控訴人において専ら控訴人に損害を与えることを目的として被告商品を販売しているなどといった特段の事情のない限り、被控訴人による被告商品の製造販売行為が民法７０９条所定の一般不法行為を構成することはないというべきであるところ、本件に現れた事実関係及び全証拠を検討しても、そのような特段の事情の存在は認められない。したがって、被控訴人の行為が民法７０９条所定の一般不法行為に該当することはないから、一般不法行為に基づく差止等請求が認められるか否かを判断するまでもなく、控訴人の予備的請求も理由がない。 ５　以上によれば、控訴人の主位的請求は理由がなく、控訴人が当審において追加した予備的請求にも理由がない。よって、控訴人の主位的請求を棄却した原判決は相当であるから、本件控訴を棄却し、当審において追加された予備的請求をいずれも棄却することとし、当審における訴訟費用の負担につき民事訴訟法６７条１項、６１条を適用して、主文のとおり判決する。 知的財産高等裁判所第３部 　裁判長裁判官　佐藤久夫 　裁判官　三村量一 　裁判官　古閑裕二

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